EN
新闻资讯

新闻中心

当前位置: 首页 > 新闻中心 > 行业资讯

鲁尔接头测量解决方案

2023-05-11 08:54:07

图片


鲁尔接头:一种标准化的微量无渗连接器,用于血管内或皮下应用的医疗器械,如注射器、IV型输液器、IV型导管、混药转换接头、介入性医疗器械定位机构(如球囊)等。鲁尔接头质量不达标或错误连接会导致不适当的药物、液体营养配方或空气等进入,对患者造成严重甚至致命的伤害。针对上述问题,最新的《医用液体和气体用小孔连接件》国际标准(ISO 80369)对鲁尔连接器的尺寸测量提出了新的要求。


依据ISO 80369面临的测量要求与难点


ISO 80369为鲁尔接头的尺寸规格做了清晰的规定,其中一项关键尺寸是1号完整螺纹牙型。当前鲁尔接头内螺纹的制造方法是在模具中使用型芯。由于型芯的角度取向不限制整个零件的角度取向,因此任意螺纹牙型的截面很大可能不会指向1号完整螺纹牙型。另外,其他重要的螺纹特征随机分布在Z方向上,使用常规的量具或仪器很难测量到。


图片


图片


- 使用2D截面,非常容易地得出ISO 80369标准规定的所有尺寸;


图片


- 3D视图中显示该公鲁尔接头的所有尺寸:


图片


美国从2018年就开始要求按照ISO 80369标准生产鲁尔接头;从2020年1月1日起,FDA不再接受基于旧版标准的鲁尔接头新产品申请。目前,我国已转化了ISO 80369中的两个通用标准,针对鲁尔接头的YY/T 0916.7(对应ISO 80369-7)也已进入征求意见的阶段。新标准的实施,将对医疗器械行业带来巨大的影响。测量方面,医疗器械厂商也需要利用新技术、掌握新方法,以在新一轮的竞争中保持市场竞争力。

标签

近期浏览:

相关产品

相关新闻

玉环伯特利医用模具有限公司是专业从事医用模具制造和医用塑料配件。本公司拥有加工中心、数控车床、电脉冲、线切割、注射机等高科技设备。经过多年长期实际操作,积累了丰富的经验,从三维设计、模具制造、生产工艺实行了流程生产。

Copyright © 玉环伯特利医用模具有限公司 All rights reserved 备案号:浙ICP备2023016125号-1 主要从事于医疗模具,医疗模具厂家,医疗模具价格, 欢迎来电咨询!
技术支持: 祥云平台 免责声明